猪细小病毒病是由猪细小病毒(Porcine Parvovirus,PPV)感染引起以母猪繁殖障碍为主要特征的病毒性传染病,这种病毒在环境中可存活数月之久,且对大多数消毒剂都具有抵抗力。该病主要表现为胚胎和胎儿的感染和死亡,特别是初产母猪发生死胎、畸形胎和木乃伊胎,但母猪本身无明显的症状。
目前公认为使用疫苗是预防猪细小病毒病,是提高母猪抗病力和繁殖率的有效方法。猪细小病毒病尚未纳入国家重大动物疫病政府强制免疫范围,属于养殖户自愿接种。但随着生猪养殖业集约化程度不断提高,该病对生猪养殖业的危害也日趋严重。可以预见,未来几年对猪细小病毒病的自愿接种预防规模将不断扩大。
那我们目前国内有哪些品种和厂家生产呢?
品种有9种,都是灭活疫苗,其中2019年和2020年各新增1种新产品,猪细小病毒病灭活疫苗(CG-05株)和猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株)。
目前共有20家兽药生产企业获得过猪细小病毒疫苗的生产产品批文,其中2019年或2020年获得产品批签发的企业只有17家。
2019年共获得猪细小病毒疫苗的产品批签发共有175批,比2018年的209批减少34批,下降16.27%;截止2020年10月14日,2020年获得216批,比2019年全年增加41批,增涨23.43%。具体情况如下:
1、猪细小病毒病灭活疫苗(S-1株),目前有5家生产企业获得过该产品的生产批准文号,比2018年新增了1 家(上海佳牧),其中山东绿都的产品批文过期未更新。
该产品2019年共获得批签发有47批,比2018年减少1批;截止2020年10月14日,2020年获得批签发50批,比2019年全年增加3批。
其中,2019年上海海利获得批签发有17批,齐鲁有15批;截止2020年10月14日,2020年上海海利获得批签发有21批,齐鲁15批。另外,齐鲁在2017-2020年四年获得的批签发数量均为15批。
2、猪细小病毒病灭活疫苗(WH-1株),目前中牧和武汉科前获得该产品的生产批准文号。
该产品2019共获得批签发有50批,比2018年增加5批,增长11.11%;截止2020年10月14日,2020年获得批签发55批,比2019年全年增加5批。
其中,2019年武汉科前获得批签发有31批,中牧有19批;截止2020年10月14日,2020年中牧获得批签发有36批,武汉科前19批。
3、猪细小病毒病灭活疫苗(BJ-2株),目前保定瑞普和扬州优邦获得该产品的生产批准文号。
该产品2019共获得批签发有24批,比2018年减少26批,下降52%,也是下降比例最高的产品;截止2020年10月14日,2020年获得批签发35批,比2019年全年增加11批。
其中,保定瑞普2019年获得批签发有24批;截止2020年10月14日,2020年获得批签发有35批。
4、猪细小病毒病灭活疫苗(CP-99株),目前有4家生产企业获得过该产品的生产批准文号,其中有3家在2019年或2020年获得过批签发。
该产品2019共获得批签发有36批,比2018年减少9批,下降20%;截止2020年10月14日,2020年获得批签发39批,比2019年全年增加3批。
其中,2019年吉林正业获得批签发有18批,滨州沃华有13批;截止2020年10月14日,2020年吉林正业获得批签发有23批,滨州沃华有11批。
5、猪细小病毒病灭活疫苗(NJ株),目前有4家生产企业获得该产品的生产批准文号,其中2020年新增1家(重庆澳龙)。
该产品2019共获得批签发有10批,比2018年减少2批,下降16.67%;截止2020年10月14日,2020年获得批签发16批,比2019年全年增加6批。
其中,2019年辽宁益康获得批签发有8批,杭州佑本有2批;截止2020年10月14日,2020年辽宁益康获得批签发有8批,杭州佑本有4批。
6、猪细小病毒病灭活疫苗(L株),目前只有哈药集团获得该产品的生产批准文号,2019年获得批签发有6批,比2018年增加2批;截止2020年10月14日,2020年已获得6批。
7、猪细小病毒病灭活疫苗(YBF01株),目前只有青岛易邦获得生产批准文号,2019年获得批签发有2批,比2018年减少3批;截止2020年10月14日,2020年已获得9批,比前三年之和还多。
8、猪细小病毒病灭活疫苗(CG-05株),该产品在2019年6月26日获得新兽药证书,证书号:(2019)新兽药证字40号 ,属于三类产品,研制单位是广东温氏大华农生物科技有限公司 。
大华农于2019年9月16日获得该产品的生产批准文号,截止2020年10月14日,2020年获得批签发有6批。
9、猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株),该产品在2020年10月21日获得新兽药证书,证书号:(2020) 新兽药证字53号,属于三类产品,研制单位有华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司和江苏南农高科技股份有限公司。目前产品还未上市。
除了国内的9种猪细小病毒产品外,国外还有1种产品获得了进口注册资格。
猪细小病毒病、猪丹毒二联灭活疫苗(NADL-2株+2型R32E11株),该产品在2019年12月30日,西班牙海博莱生物大药厂获得进口注册资格,证书号:(2019) 外兽药证字94号 ,国内代理经销商是中国牧工商集团有限公司,2020年获得批签发有3批。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2020年10月14日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,对您造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!
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