目前,国内猪瘟疫苗的品种有15个,其中有2个灭活疫苗和13个活疫苗,活疫苗中有单苗、二联苗和三联苗。
截止目前,2020年新增了3个新兽药,猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株) ,猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养) 和猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源) ,其中猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)已有产品上市。
关于所有猪瘟疫苗产品,共有63家生产企业获得产品生产批文,同时也有部分生产企业的猪瘟疫苗产品的生产批文已过期,其中只有51家生产企业获得2019年或2020年获得批签发。
暂时没有查到有国外猪瘟疫苗获得进口许可(除检测试剂)。
从批签发总数来看,2019年的批签发数量有1808批,比2018年的2654批,减少846批,减少31.88%。截止2020年9月25日,2020年的批签发数量有1435批,预估2020全年与2019年相差不大。
以下数据主要列出2019或2020年获得批签发的生产企业,具体如下:
1、猪瘟活疫苗(传代细胞源),目前有19家生产企业获得生产批文,2019年获得批签发总数539批,比2018年的796批减少257批,减少32.29%,连续2年递减。截止2020年9月25日,2020年获得批签发总数为525批,与2019全年数量相当。
其中,2019年永顺获得批签发有104批,齐鲁有94批;截止2020年9月25日,2020年永顺获得批签发有102批,齐鲁有61批。
2、猪瘟活疫苗(细胞源),目前有53家生产企业获得生产批文,2019或2020年获得批签发的生产企业有34家。2019年获得批签发总数393批,比2018年的638批减少245批,减少38.4%;截止2020年9月25日,2020年获得批签发总数368批,与2019全年数量相当。
其中,2019年乾元浩获得批签发有43批,武汉科前有39批;截止2020年9月25日,哈尔滨维科获得批签发有37批,乾元浩有35批。
3、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源),目前有20家生产企业获得生产批文,2019或2020年获得批签发的生产企业有13家。2019年获得批签发总数141批,比2018年的211批减少70批,减少33.18%。截止2020年9月25日,2020年获得批签发总数102批。
其中,2019年北京华信农威获得批签发有39批,成都天邦有18批;截止2020年9月25日,2020年成都天邦获得批签发有31批,华派有14批。
4、猪瘟活疫苗(兔源-脾淋源),目前有42家生产企业获得生产批文,2019或2020年获得批签发的生产企业有18家。2019年获得批签发总数230批,比2018年的297批减少67批,减少22.56%。截止2020年9月25日,2020年获得批签发总数187批。
其中,2019年大北农(福州兆丰华)获得批签发有38批,东方帝维有24批。截止2020年9月25日,2020年大北农(福州兆丰华)获得批签发有31批,磐石益格有26批。
5、猪瘟活疫苗(兔源-乳兔源),目前有7家生产企业获得生产批文,2019或2020年获得批签发的生产企业有1家,2019年中牧获得批签发有5批,截止2020年9月25日,2020年中牧获得批签发有1批。
6、猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源),目前有12家生产企业获得生产批文,2019或2020年获得批签发的生产企业有5家。2019年获得批签发总数82批,与2018年差不多。截止2020年9月25日,2020年获得批签发总数47批。
其中,2019年山东绿都获得批签发有46批,山西隆克尔有22批。截止2020年9月25日,2020年山东绿都获得批签发30批,乾元浩有8批。
7、政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源),目前有26家生产企业获得生产批文,2019或2020年获得批签发的生产企业有10家。2019年获得批签发总数168批,比2018年的184批减少16批,减少8.7%。截止2020年9月25日,2020年获得批签发总数66批。
其中,2019年国药动保(武汉中博)获得批签发有57批,中牧有36批。截止2020年9月25日,2020年吉林正业获得批签发有26批,中牧和九江博莱均有11批。
8、政府采购专用猪瘟活疫苗(脾淋源),目前有20家生产企业获得生产批文,2019或2020年获得批签发的生产企业有7家。其中,2019年重庆澳龙获得批签发有37批,华派生物获得批签发有23批。截止2020年9月25日,2020年吉林正业获得批签发有12批,华派有9批。
9、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗,本有(猪瘟兔化弱毒株+G4T10株+EO630株),(细胞源+G4T10株+EO630株)和(兔源+G4T10株+EO630株)三种产品,而目前只有(细胞源+G4T10株+EO630株)这种产品生产批文有更新,其它2种基本过期或未有批签发。截止2020年9月25日,2020年有3家生产企业获得批签发,其中中牧有42批。(注:表中的数据是将三种产品合并后的数据。)
10、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗,本有(细胞源+GC42株+EO630株)和(猪瘟兔化弱毒株+GC42株+EO630株)二种产品,而目前只有(细胞源+GC42株+EO630株)这种产品生产批文有更新。截止2020年9月25日,2020年有5家生产企业获得批签发,其中,永顺有12批。
11、高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗(TJM-F92株+C株),截止2020年9月25日,有3家生产企业获得生产批文。
12、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株),2017年获得新兽药证书,2018年天康获得生产批文,2018年获得批签发有11批,2019年有6批,截止2020年9月25日,2020年有12批。
13、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株),2020年5月18日获得新兽药证书,证书号:(2020) 新兽药证字25号 ,三类,由华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、上海海利生物技术股份有限公司和安徽东方帝维生物制品股份有限公司共同研发而成。
其中,武汉科前在2020年9月11日获得生产批准文号,证号:兽药生字170041153。
14、猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养) ,2020年6月8日获得新兽药证书,证书号:(2020)新兽药证字30号 ,三类,由华威特(江苏)生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司和国药集团动物保健股份有限公司共同研发而成。
其中,华威特在2020年7月31日获得生产批准文号,证号:兽药生字101457549,截止2020年9月25日,已获得2批产品批签发,产品已上市。
15、猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源) ,2020年6月8日获得新兽药证书,证书号:(2020)新兽药证字31号 ,三类,由军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司和江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司共同研发而成。
其中,勃林格在2020年9月11日获得生产批准文号,证号:兽药生字101597550。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2020年9月25日期间的批次。另外以上数据是通过兽药信息查询系统获取而得,如果数据有误或者有遗漏,对您造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!
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