近日，农业农村部发布第314号公告，制定了4种禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗的产品制造及检验试行规程、质量标准等。与现有的疫苗相比，主要是H7的毒株变更了。事隔上一次变更新毒株，相隔20个月，禽流感病毒变异的速度仍然很快。
中华人民共和国农业农村部公告 第314号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，我部组织制定了重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株）等4种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，现予发布，自发布之日起执行。
农业农村部
2020年7月14日
1、【兽药名称】
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rLN79株）
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的H5N2亚型重组禽流感病毒rSD57株、rFJ56株和H7N9亚型重组禽流感病毒rLN79株。灭活后H5亚型rSD57株和rFJ56株鸡胚液HA效价均不低于1∶512，H7N9亚型rLN79株鸡胚液HA效价不低于1∶512。
【作用与用途】 用于预防由H5亚型2.3.2.1d分支、2.3.4.4d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】 颈后背部皮下或肌肉注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml； 5周龄以内雏鸭、雏鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭、鹅，每只1.0ml；种鸡、种鸭、种鹅，建议开产前加强免疫2次。
2、【兽药名称】
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）
【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的经MDCK细胞增殖的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-11株和Re-12株、H7N9亚型 H7-Re3株病毒液，灭活前H5亚型Re-11株和Re-12株病毒液HA效价均不低于1∶512，H7亚型H7-Re3株病毒液HA效价不低于1∶512。
【作用与用途】 用于预防由H5亚型2.3.4.4d分支、2.3.2.1d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】 胸部肌肉或颈部皮下注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml。2～5周龄鸭和鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭和鹅，每只1.0ml。
3、【兽药名称】
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re3株）
【主要成分与含量】 疫苗中含灭活的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-11株和Re-12株、H7N9亚型H7-Re3株。灭活前H5亚型Re-11株和Re-12株鸡胚液HA效价均不低于1∶512，H7N9亚型H7-Re3株鸡胚液HA效价不低于1∶512。
【作用与用途】 用于预防由H5亚型2.3.4.4d分支、2.3.2.1d分支和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。
【用法与用量】 胸部肌肉或颈部皮下注射。2～5周龄鸡，每只0.3ml；5周龄以上鸡，每只0.5ml。2～5周龄鸭和鹅，每只0.5ml；5周龄以上鸭和鹅，每只1.0ml。
4、【兽药名称】
禽流感病毒H7亚型（H7-Re3株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清
【主要成分与含量】 抗原为灭活的H7亚型禽流感病毒（H7-Re3株），血凝（HA）效价不低于1∶128。测定鸡血清时，分别使用禽流感病毒H7亚型（H7-Re3株）鸡阳性血清和禽流感病毒HI试验鸡阴性血清作为对照血清，阳性血清血凝抑制（HI）抗体效价不低于1∶128，阴性血清HI抗体效价不高于1∶4。测定鸭和鹅血清时，分别使用禽流感病毒H7亚型（H7-Re3株）鸭阳性血清和禽流感病毒HI试验鸡阴性血清作为对照血清，处理后的鸭阳性血清HI抗体效价不低于1∶160，阴性血清HI抗体效价低于1∶10。
【性状】 抗原为白色或淡黄色海绵状疏松团块；阳性血清和阴性血清为微黄色或淡红色海绵状疏松团块。易于与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于HI试验检测禽流感病毒H7亚型（H7-Re3株）抗体。
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来源：农业农村部
