马立克氏病(Marek’Sdisease,MD)是 由鸡马立克病毒(Marek’sdiseasevirus,MDV)引起的一种鸡的高度接触性恶性淋巴肿瘤性疾病 ,在内脏器官 、皮肤等处诱发肿瘤。马立克氏病分为三个血清型,血清Ⅰ型是致肿瘤或致病性的病毒,主要有荷兰自然弱毒株CVI988和哈尔滨兽医研究所研制的814株。血清Ⅱ型为非致病性的自然弱毒,主要有SB-1株和Z4株。血清Ⅲ型为非致病性的火鸡疱疹病毒,主要有FC-126株。
目前,鸡马立克疫苗有9种,其中有1种疫苗获得新兽药证书,产品还没有上市。国内有26家生产企业获得产品生产批文,另外还有3家国外生产企业获得产品进口许可。其中2019年获得产品批签发的品种有6种,生产企业(含进口生产企业)有16家。
1、鸡马立克氏病I、III型二价活疫苗(CVI988株+FC126),目前国内有3家生产企业获得生产批文,其中瑞普2019年获得批签发有21批,比2018年增加9批,增长43%,而2020年上半年获得批签发有22批,已超过2019年全年的数量。
另外还有2家进口生产企业获得产品注册资格,其中勃林格2019年获得批签发10批,比2018年减少20批,下降67%。
国产苗
进口苗
2、鸡马立克氏病活疫苗 (CVI988株),目前国内有5家生产企业获得生产批文,其中乾元浩2019年获得批签发有166批,比2018年增加48批,增长41%。
另外还有2家进口生产企业获得产品注册资格,其中勃林格2019年获得批签发有45批,比2018年增加14批,增长45%。
国产苗
进口苗
3、鸡马立克氏病活疫苗(814株),目前国内有6家生产企业获得生产批文,2019年获得批签发总数为153批,比2018年增加53批,增长53%,其中北京华都诗华2019年获得批签发有72批,比2018年增加11批,增长18%。
4、鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株),目前国内有21家生产企业获得生产批文,2019年获得批签发的生产企业有4家,其中乾元浩2019年获得批签发有76批,比2018年增加10批;辽宁益康2019年获得批签发有28批,比2018年增加23批,增长4.6倍。
另外还有2家进口生产企业获得产品注册资格,2017-2019年均未获得批签发。
国产苗
进口苗
5、鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒耐热保护剂活疫苗,目前国内有4家生产企业获得生产批文,其中瑞普2019年获得批签发有8批,比2018年减少4批,下降50%。
6、鸡马立克氏病双价活疫苗(Z4株+FC126),目前扬州威克获得生产批文,2017-2019年均未获得批签发。
7、鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗(814株+HVTFC-126克隆株),目前北京华信农威于2020年2月26日获得生产批文。
8、鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株),目前北京翎羽在2019年12月6日获得生产批文。
9、鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗,2020年5月12日获得新兽药证书,证号:(2020) 新兽药证字19号 ,研制单位:南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司 (农业农村部公告第297号)。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2020年6月22日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药查询系统获取而得,如果数据有误或者有遗漏,对您造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!
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