猪圆环病毒病(PCVD)是由猪圆环病毒2型(PCV2)引起的猪传染性疾病。该病主要引起仔猪及生长育肥猪群的消瘦、生长不良、呼吸困难、腹泻、皮炎等症状,也会导致母猪繁殖障碍。
2019年底,湖南大学生物学院兽禽病毒学研究组发现一种新型猪圆环病毒(暂定名PCV4)。 2020年5月以来,缅甸掸邦南部发现猪圆环病毒(PCV-2),已致近500头生猪死亡。
PCVD对生猪养殖业危害极大,在欧洲每年造成约6亿欧元损失,引起全球养猪业的高度重视,疫苗免疫是控制该病最有效的手段。
目前,国内猪圆环病毒疫苗品种主要有13种,有2种基因苗和11种灭活疫苗,而灭活疫苗中有8种单苗和3种二联苗,共有38家生产企业获得产品生产批文。
其中2019年和2020年各新增1种新产品,一是“猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08株+JM株)”,二是“猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)”,产品均已上市。
另外进口疫苗有3种,有3家生产企业获得产品进口许可,其中2019年新增1种产品获得进口许可,“猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗”,产品已上市。
从批签发总数来说,2019年的批签发数量不仅低于2018年,且幅度比较大,同比减少45%;进口产品也是如此,同比减少48%。这一数据再次证明2019年生猪数量的确减少不少。
其中有1种产品减少幅度最低,“猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SX07株)”,2019年的批签发总数同比减少30%。
一、国内产品
1、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗,目前青岛易邦获得生产批文,2019年获得批签发120批,同比减少59%。
2、猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源),目前普莱柯获得生产批文,2019年获得批签发4批,同比减少84%。
3、猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗(CP08株),目前有2家生产企业获得生产批文,2019年获得批签发总数82批,同比减少33%。其中,国药集团(原武汉中博)获得批签发70批。
4、猪圆环病毒2型灭活疫苗(DBN-SX07株),目前有13家生产企业获得生产批文,2020年新增1家生产企业(上海佳牧)。2019年获得批签发总数100批,同比减少30%,其中,山东沃华获得批签发25批。
5、猪圆环病毒2型灭活疫苗(LG株),目前有4家生产企业获得生产批文,2019年获得批签发总数66批,同比减少62%。其中,哈尔滨维科和上海海利获得批签发各有28批。
6、猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株),目前有7家生产企业获得生产批文,2019年获得批签发总数81批,同比减少51%。其中,南农高科获得批签发25批。
7、猪圆环病毒2型灭活疫苗(SH株,Ⅱ),目前有3家生产企业获得生产批文,2019年获得批签发总数32批,同比减少35%。其中,中牧获得批签发有14批。
8、猪圆环病毒2型灭活疫苗(WH株),目前有5家生产企业获得生产批文,2019年获得批签发总数46批,同比减少33%,连续2年同比减少。其中,武汉科前获得批签发24批。
9、猪圆环病毒2型灭活疫苗(YZ株),目前有3家生产企业获得生产批文,其中浙江美保龙2019年获得批签发5批。
10、猪圆环病毒2型灭活疫苗(ZJ/C株),目前有6家生产企业获得生产批文,2019年获得批签发总数109批,同比减少34%。其中,诗华诺倍威获得批签发26批。
11、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(SH株+HN0613株),目前有3家生产企业获得生产批文,其中2019年新增2家(南农高科和乾元浩)。2020年5个多月的时间获得的批签发已与2019年全年一样。
12、猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08株+JM株),2019年8月23日被批准为新兽药,由国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司和国药集团扬州威克生物工程有限公司共同研制而成,新兽药注册证书号:(2019) 新兽药证字51号 。其中国药集团已获得生产批文,产品已上市。
13、猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联灭活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株),2019年8月23日被批准为新兽药,由普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司和南京农业大学共同研制而成,新兽药注册证书号:(2019) 新兽药证字59号 。其中普莱柯已获得生产批文,产品已上市。
14、猪圆环病毒2-dCap-ELISA抗体检测试剂盒,目前3家生产企业获得生产批文,2019年新增1家(武汉科前)。其中2019年瑞普获得批签发4批。
15、猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒,目前洛阳普泰生物技术有限公司获得生产批文,但还没有产品获得批签发。
二、进口产品
我国进口猪圆环病毒的产品有3种,2019年批签发总数为16批,同比减少48%。
其中,猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗,生产单位为勃林格,国内代理机构为中国牧工商集团有限公司,2019年批签发6批,同比减少67%;
猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株),生产单位为梅里亚,国内代理机构为北京协信诗华生物科技有限公司,2019年批签发9批,同比减少31%;
猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗,这是2019年新增的产品,生产单位为硕腾,国内代理机构为中国牧工商集团有限公司。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2020年6月5日期间的批次。以上数据是通过国家兽药基础数据库获取而得,如果数据有误或者有遗漏,对您造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!
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