近日,农业农村部发布第305号公告,批准华威特(江苏)生物制药有限公司、硕腾生物制药有限公司、国药集团动物保健股份有限公司共同研制的猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)为新兽药,批准文号:(2020)新兽药证字30号;批准军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、勃林格殷格翰(中国)投资有限公司、江苏勃林格殷格翰生物制品有限公司共同研制的猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源)为新兽药,批准文号:(2020)新兽药证字31号。
一、猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)
【兽药名称】
通用名 猪瘟活疫苗(C株,悬浮培养)
商品名 无
英文名 Classical Swine Fever Vaccine, Live (Strain C, Suspension Culture)
汉语拼音 Zhuwen Huoyimiao (C Zhu, Xuanfupeiyang)
【主要成分与含量】 疫苗中含猪瘟兔化弱毒(C株)传代细胞毒,每头份病毒含量应≥104.0FAID50。
【性状】 海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防猪瘟。断奶后无母源抗体仔猪的免疫期为12个月。
【用法与用量】 肌肉或皮下注射。按标签注明头份,用灭菌生理盐水将疫苗稀释成1头份/ml,每头1.0ml。
推荐免疫程序:在没有猪瘟流行的地区,断奶后无母源抗体的仔猪,接种1次即可。有疫情威胁时,仔猪可在21~30日龄和65日龄左右各接种1次。
【不良反应】 一般无可见的不良反应。
【注意事项】
(1)本品仅用于健康猪只。
(2)接种后应注意观察,如出现过敏反应,应及时注射抗过敏药物治疗。
(3)疫苗稀释后应充分摇匀,限1次用完。
(4)应使用灭菌注射器进行接种。
(5)注射部位应严格消毒。
(6)每接种1头猪更换1支针头。
(7)使用后的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 (1)5头份/瓶 (2)10头份/瓶 (3)20头份/瓶 (4)50头份/瓶(5)100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。
二、猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源)
【兽药名称】
通用名 猪瘟活疫苗(C株,PK/WRL传代细胞源)
商品名 暂无
英文名 Classical Swine Fever vaccine, Live (C strain, PK/WRL Cell Line Origin)
汉语拼音 Zhuwen Huoyimiao (C Zhu, PK/WRL Chuandai Xibaoyuan)
【主要成分与含量】 本品含猪瘟病毒兔化弱毒株(C株)。每头份病毒含量不低于104.0TCID50(不低于7500个兔体感染量)。
【性状】 海绵状疏松团块,加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防猪瘟。接种后3日产生免疫力。免疫期为7个月。
【用法与用量】 肌肉注射。按瓶签注明头份,用稀释液稀释成1头份/ml,每头1.0ml。
推荐免疫程序:在没有猪瘟流行的地区,断奶后无猪瘟母源抗体的仔猪,接种1次即可。有疫情威胁时,在兽医指导下根据抗体监测结果可在首免之后加强免疫1次。
【注意事项】
(1)应在2~8℃冷藏运输,运输和使用过程中,应避免阳光照射。
(2)接种时,应作局部消毒处理。
(3)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(4)用稀释液无菌稀释后,室温下当天用完。
【规格】 (1)10头份/瓶(2)25头份/瓶(3)50头份/瓶(4)100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为24个月。
【包装】 1瓶/盒
目前市场上猪瘟活疫苗的品种不是很多,主要是含猪瘟病毒兔化弱毒株(CVCC AV1412),获得该产品批准文号的生产企业非常之多,还有政府采购的猪瘟苗,竞争非常大。
现在新产品的毒株为C株,与现有产品有什么不同?市场会占多大呢?
一般新兽药批准后,大概还需要3-6个月才可以获取产品生产批准文号,具体效果如何,就等市场来检验。
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来源:大畜牧综合
【非瘟防控知识】非洲猪瘟的流行历史?
非洲猪瘟原发于非洲,1921 年首次报道在肯尼亚发生,死亡率高达 100%。1957 年首次从非洲传入葡萄牙,在西欧广泛传播。1971年进一步向西半球传播,在加勒比海地区的国家中暴发流行。进入21 世纪前后,该病传播的范围再次扩大,在西非和东非的国家中不断暴发流行。2007 年,非洲猪瘟蔓延至高加索地区的格鲁吉亚并在周边国家迅速扩散。2012 年传入乌克兰。2013 年传入白俄罗斯。2017年向东长距离跨越式传播至俄罗斯远东地区伊尔库茨克。