根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，农业农村部审查批准中牧股份、华宇生物、金河佑本和中牧智合等企业联合申报的猪口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗（多肽PO98+PA13）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，具体详见农业农村部公告 第299号。
一、新兽药基本情况
【通用名称】猪口蹄疫 O 型、A 型二价合成肽疫苗（多肽 PO98+PA13）
【研制单位】中牧实业股份有限公司、华宇生物科技（腾冲）有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合（北京）生物技术有限公司。
【类别】三类
【新兽药注册证书号】（2020）新兽药证字 27 号
【监测期】3 年
【主要成分与含量】含猪口蹄疫病毒合成抗原多肽 PO98 和 PA13，每 ml 疫苗中多肽 PO98 和 PA13 含量均为 25μ g。
【性状】乳白色粘滞性乳状液。
【作用与用途】用于预防猪 O 型、A 型口蹄疫，免疫期为 6 个月。
【用法与用量】肌肉注射，每头猪耳根后注射 1.0 ml（1 头份）；首免后，间隔4周以同样方法再接种1次，此后每间隔4～6个月再以同样方法加强接种1次。
【不良反应】一般无可见不良反应。个别猪注射后可能会出现体温升高、减食或停食1～2日、注射部位肿胀，随着时间延长，症状逐渐减轻，直至消失。
【注意事项】
（1）本品仅用于接种健康猪。
（2）使用前应充分摇匀。
（3）本品严禁冻结，使用前应使疫苗达到室温。
（4）如出现疫苗瓶破损、含有异物或破乳分层等异常现象时，切勿使用。
（5）本品应在兽医指导下使用。
（6）疫苗开启后，限当日使用。
（7）接种后的用具、苗瓶、包装物和未用完的疫苗等应集中进行处理，不得乱弃，以防污染环境。
【规格】50ml/瓶；100ml/瓶。
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。
二、新兽药的优势
（1）对流行毒株的保护针对性强，对目前流行的 O 型 Mya/98 株、OZK/93 株、GX/09-7 株及 A 型 SEA-97/G2 均有良好的保护效果；
（2）合成肽疫苗生产过程不操作病毒，生物安全性好，对免疫动物的副反应小；
（3）可通过特定试剂盒将免疫动物和自然感染动物进行鉴别，利于口蹄疫的净化。
三、中牧股份的研发情况及上市时间
据中牧股份介绍，截至目前已发生研发费用 2339.41万元。
在新兽药产品上市销售前，公司将依据《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》规定，开展产品批准文号申请工作，在取得兽药产品批准文号后，新兽药产品方具备上市销售条件。公司拥有上述产品 3 年监测期内及监测期满后的生产权和销售权。
♥ 相关文章链接
来源：大畜牧综合
今日分享：人们在两种情况下付钱最爽快：1、追着付；2、不得不付。不符合这两点的都不算真正的商业模式。
