10月31日，海利生物发布公告称，控股子公司杨凌金海于 2019 年 1 月 22 日获得“猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（OHM/02 株+AKT-Ш 株）”新兽药注册证书，在此基础上，根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，现经农业农村部审查准予生产猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（OHM/02 株+AKT-Ш 株），兽药产品批准文号：兽药生字 270487544，有效期：2019-10-22 至 2020-11-30。
公告资料说明，该产品于 2017 年 7 月 25 日获得临床批件，经临床试验后，公司与其他单位联合开展后续新兽药证书的注册申报相关工作，于 2019 年 1 月 22 日获得新兽药注册证书。截止披露日，该产品的研发投入中，资本化金额为 3,500 万元，费用化金额为 581.26 万元。
公告资料还提到，口蹄疫是由口蹄疫病毒引起的一种急性、热性、高接触性传染病，主要感染对象是猪、牛、羊等主要家畜以及其他家养和野生的偶蹄动物，易感动物多达70 余种，是危害畜牧业的头号疫病。该病是世界动物卫生组织（OIE）法定报告的动物传染病之一，《中华人民共和国动物防疫法》也将其列为一类疫病。
海利生物重点提到，猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗（OHM/02 株+AKT-III 株）是采用先进的悬浮培养工艺制备的口蹄疫灭活疫苗。
与市场上使用的猪口蹄疫 O 型疫苗相比，具有以下三大优势：
①种毒的优势：该疫苗选用 O 型口蹄疫 OHM/02 株、A 型口蹄疫 AKT-Ⅲ株作为生产毒株，保护谱系全面，对各型流行毒株均具有良好的交叉保护性，安全高效，保护更彻底。
②生产工艺的优势：公司采用国际口蹄疫疫苗知名生产企业阿根廷 Biogénesis Bagó S.A.公司先进的全悬浮培养工艺并执行符合国际标准的全过程质控体系，通过独特的疫苗配方、乳化工艺和HPLC+DLS+Mie Scattering 等国际专利检测技术，不仅能实现对抗原含量的高效检测和控制，同时可以实现对抗原完整性等质量指标的检测和控制，最终可以确保每一批成品乳化粒径均一稳定，免疫效果更强。
③保存期长：国内行业首家实现口蹄疫灭活疫苗有效期长达 18 个月，能保证疫苗性状稳定，抗原含量不降效，使用效果更安全。
海利生物表示，该兽药产品获得批准文号，是公司持续重视科技创新的结果，进一步丰富了公司猪用疫苗产品系列，能更好的满足用户对各类疫病的防疫需求，有利于提升公司在行业内的竞争力，未来对提升公司经营业绩具有积极的促进作用。
未能从公开渠道查询到猪口蹄疫 O 型、A 型二价灭活疫苗具体市场份额。目前上市 2 个产品，由 3 家企业生产，均为灭活疫苗。
一是猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株），金宇保灵和中农威特已获得生产文号；
二是此公告中提到猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株），之前天康生物已获得生产文号。
来源：大畜牧综合海利生物公告等
