2019年6月11日，中国动物疫病预防控制中心公布了通过专家评审的非洲猪瘟现场快速检测试剂名单（可点击查看），以便相关单位根据农业农村部有关检测工作要求选择使用。其中，肇庆大华农生物药品有限公司生产的“非洲猪瘟病毒实时荧光定量PCR检测试剂盒”通过专家评审，符合比对要求，满足非洲猪瘟现场快速检测的诊断需求。
农业部印发了《非洲猪瘟疫情应急实施方案（2019年）》规定，疫情的处置基础是非洲猪瘟的确诊，应急处置要遵循的处置原则“早、快、严、小”及早发现、快速反应、严格处理、减少损失。诊断是早发现确诊的唯一手段，所以使用非洲猪瘟的诊断试剂盒具有必要性和紧迫性。
为什么要选择大华农非洲猪瘟病毒实时荧光定量PCR检测试剂盒？
一、大华农出品，专业值得信赖
大华农事业部是广东温氏食品集团股份有限公司三大事业部之一。大华农以“做动物保健专家，为人类健康服务”为使命，致力于生态、绿色、环保的动物保健品高科技产品的开发、生产和推广应用，拥有约40条GMP生产线，生产兽用生物制品、药物制剂及饲料添加剂产品300多种，2018年销售额达16亿元。
旗下肇庆大华农生物药品有限公司的诊断试剂车间成立于2017年6月，经过近两年的筹建、验收，目前拥有诊断制品免疫学A类生产线一条（于2018年6月获得生产资质），诊断制品分子生物学A类生产线改扩建完成，已通过GMP静态验收，预计年内获得分子生物学A类生产资质，届时将是国内首个具有诊断制品双A类生产线的诊断试剂车间。完善的硬件设施和熟练的生产工艺可为该项目的实施提供产品中试生产，且能保证产品的生产质量。且车间年产能高达20万盒。
肇庆大华农诊断试剂团队的组建已有10年之久，前期大量的研究关注在病毒的纯化，猪瘟、蓝耳、圆环等相关猪病方面的单克隆抗体技术的研究，目前已取得了较大的进展，尤其在病毒纯化方面，达到国内先进水平，筛选到经腹水验证的有效的单克隆抗体多株。近期在LEISA技术研究方面也取得了较为显著的研究成果，自主研发禽腺ELISA抗体检测试剂盒，取得非常好的效果，得到相关大型养殖企业的一致认可，可为禽腺病毒的科学防控提供有效指导。
与其他科研单位联合开发并转化了一系列的诊断制品，与哈兽研联合开发了禽传染性法氏囊病毒病ELISA抗体检测试剂盒和禽白血病抗原ELSIA检测试剂盒和胶体金试纸条，均获得三类新兽药证书，目前已完成生产工艺的摸索，产品正在申请生产批文。与中检所联合开发了牛布鲁氏杆菌ELISA抗体检测试剂盒，获得三类新兽药证书。与上海兽医研究所联合开展鸭坦布苏病毒抗体检测试剂盒，目前新兽药材料第二次修改后已提交，年内有望获得新兽药证书。
近期应对非洲猪瘟的防控，与扬州大学、中监所两家科研单位积极开展了非洲猪瘟荧光PCR快速检测试剂盒2个，非洲猪瘟病毒抗原胶体金检测卡1个。并参与了《广东省非洲猪瘟科技应急防控专题》，主持项目三非洲猪瘟疫苗创制及防控制剂研究应用，参与项目二非洲猪瘟精准检测及时研究及其应用。
二、免提取，快速，灵敏度高、特异性好，批间稳定性好！
检测试剂盒（唯一性引物和探针）——提高敏感性和特异性及稳定性
（1）敏感性高：基于非洲猪瘟病毒VP72保守基因设计的引物和探针，引物和探针的设计为国内唯一，对敏感性质控品的敏感性检测，非洲猪瘟病毒实时荧光PCR快速检测试剂盒的检测极限可以达到约10个拷贝/μL。通过对模拟ASFV阳性动物样品的敏感性试验得出：对25份模拟ASFV阳性动物样品样品进行检测，结果非洲猪瘟病毒实时荧光PCR检测试剂盒检出25份阳性样品，检出率高达100%。
（2）特异性显著：使用3批非洲猪瘟病毒实时荧光PCR快速检测试剂盒对6份特异性质控品进行检测，结果表明试剂盒对特异性质控品检测的特异性为100%。非洲猪瘟病毒实时荧光PCR快速检测试剂盒对40份已知非洲猪瘟病毒阴性样品进行检测，结果表明试剂盒对已知阴性样品的检测全部为阴性，特异性为100%，与PCR检测结果一致。
（3）稳定性好：通过对阳性、阴性等临床样品及质控品的检测，结果表明：试剂盒的批内、批间的变异系数均在4%以下，阴性结果均为阴性，符合试剂盒重复性试验要求，说明本试剂盒具有良好的批内、批间重复性。对试剂盒在其保存条件下的保存期进行了测试。结果表明，试剂盒在其保存条件下保存16个月，试剂盒的性状检验、无菌检验、敏感性检验和特异性检验均符合试剂盒质量标准。
非洲猪瘟荧光PCR检测试剂于2019年6月通过中国动物疫控中心比对，获得生产销售资质。产品的性能突出，特异性和敏感性均高于市场上的流通产品，批间的稳定性和重复性优于同类产品。该试剂盒采用免提取技术，在不影响产品特异性和敏感性的情况下，可加快诊断速度。免提取技术也减轻试剂盒生产成本，使试剂盒具有一定的价格优势。
良好的产品质量已得到相关部门的认可和授权。本试剂盒已经通过江苏省、广东省、上海市三家省级疫控中心的比对试验，且已通过中国动物疫病防第二批比对，现已可以进入市场，作为正规产品进行销售和使用。目前该产品已在规模养殖企业、屠宰企业，疫控中心陆续投入使用。
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