目前,国内猪瘟疫苗的品种有15个,其中有1个灭活疫苗和14个活疫苗,活疫苗中有单苗、二联苗和三联苗。有12个疫苗品种2018年获得批签发。
2018年新增了1个新产品,猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株),产品已上市。
共有63家生产企业获得猪瘟疫苗产品生产批文,同时也有部分生产企业的猪瘟疫苗产品的生产批文已过期,还有一些生产企业2018年没有获得猪瘟疫苗产品的批签发。
暂时没有查到有国外猪瘟疫苗获得进口许可。
从批签发总数来看,2018年的批签发数量有2653批,低于2017年的2888批,同比减少8%。具体如下:
1、猪瘟活疫苗(传代细胞源),目前有19家生产企业获得生产批文,2018年获得批签发总数796批,比2017年的898批减少102批,减少11.36%。其中,永顺获得批签发有206批,齐鲁获得批签发有149批。
2、猪瘟活疫苗(细胞源),目前有53家生产企业获得生产批文,2018年获得批签发的生产企业有34家。2018年获得批签发总数647批,比2017年的713批减少66批,减少9.26%。其中,乾元浩获得批签发有112批,中牧获得批签发有66批。
3、猪瘟耐热保护剂活疫苗(细胞源),目前有19家生产企业获得生产批文,2018年获得批签发的生产企业有13家。2018年获得批签发总数216批,比2017年的235批减少19批,减少8.09%。其中,成都天邦获得批签发有70批,北京生物药厂获得批签发有52批。
4、猪瘟活疫苗(兔源-脾淋源),目前有42家生产企业获得生产批文,2018年获得批签发的生产企业有19家。2018年获得批签发总数245批,比2017年的256批减少11批,减少4.3%。其中,大北农获得批签发有56批,磐石益格获得批签发有32批。
5、猪瘟活疫苗(兔源-乳兔源),目前有7家生产企业获得生产批文,2018年获得批签发的生产企业有1家。2018年获得批签发总数5批,比2017年的12批减少7批,减少58.33%。其中,中牧获得批签发有5批。
6、猪瘟耐热保护剂活疫苗(兔源),目前有12家生产企业获得生产批文,2018年获得批签发的生产企业有4家。2018年获得批签发总数81批,比2017年的77批减少4批,减少5.19%。其中,山东绿都获得批签发有37批。
7、政府采购专用猪瘟活疫苗(细胞源),目前有26家生产企业获得生产批文,2018年获得批签发的生产企业有14家。2018年获得批签发总数199批,比2017年的249批减少50批,减少20.01%。其中,武汉中博获得批签发有36批,中牧获得批签发有33批。
8、政府采购专用猪瘟活疫苗(脾淋源),目前有20家生产企业获得生产批文,2018年获得批签发的生产企业有15家。2018年获得批签发总数260批,比2017年的316批减少56批,减少17.72%。其中,重庆澳龙获得批签发有43批,华派生物获得批签发有41批。
9、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗(猪瘟兔化弱毒株+G4T10株+EO630株),目前有16家生产企业获得生产批文,2018年获得批签发的生产企业有5家。2018年获得批签发总数137批,比2017年的111批增加26批,增加23.42%。其中,中牧获得批签发有116批。
10、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗(细胞源+G4T10株+EO630株),目前有2家生产企业获得生产批文,2018年没有获得批签发。
11、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗(兔源+G4T10株+EO630株),目前有1家生产企业获得生产批文,2018年没有获得批签发。
12、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗(细胞源+GC42株+EO630株),目前有5家生产企业获得生产批文,2018年获得批签发的生产企业有2家。其中,永顺获得批签发有30批。
13、猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病三联活疫苗(猪瘟兔化弱毒株+GC42株+EO630株)
14、高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟二联活疫苗(TJM-F92株+C株),目前有3家生产企业获得生产批文。
15、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株),2017年获得新兽药证书,2018年天康获得生产批文,2018年获得批签发有11批。
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