马立克氏病(Marek’Sdisease,MD)是 由鸡马立克病毒(Marek’sdiseasevirus,MDV)引起的一种鸡的高度接触性恶性淋巴肿瘤性疾病 ,在内脏器官 、皮肤等处诱发肿瘤。马立克氏病分为三个血清型,血清Ⅰ型是致肿瘤或致病性的病毒,主要有荷兰自然弱毒株CVI988和哈尔滨兽医研究所研制的814株。血清Ⅱ型为非致病性的自然弱毒,主要有SB-1株和Z4株。血清Ⅲ型为非致病性的火鸡疱疹病毒,主要有FC-126株。
目前,鸡马立克疫苗有8种,其中有2种疫苗获得新兽药证书,产品还没有上市。国内有23家生产企业获得产品生产批文,另外有3家生产企业获得产品进口许可。2018年获得产品批签发的品种有5种,生产企业(含进口生产企业)有15家。
1、鸡马立克氏病I、III型二价活疫苗(CVI988株+FC126),目前国内有3家生产企业获得生产批文,瑞普2018年获得批签发为12批。有2家进口生产企业获得产品注册资格,梅里亚2018年获得批签发31批。
国产苗
进口苗
2、鸡马立克氏病活疫苗 (CVI988株),目前国内有5家生产企业获得生产批文,乾元浩2018年获得批签发为118批。有2家进口生产企业获得产品注册资格,梅里亚2018年获得批签发31批。
国产苗
进口苗
3、鸡马立克氏病活疫苗(814株),目前国内有6家生产企业获得生产批文,2018年获得批签发总数为100批,比2017年的52批增长92.3%,其中北京华都诗华2018年获得批签发为61批。
4、鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗(FC-126株),目前国内有21家生产企业获得生产批文,2018年获得批签发的生产企业有5家,乾元浩2018年获得批签发为66批。有2家进口生产企业获得产品注册资格,2018年均未获得批签发。
国产苗
进口苗
5、鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒耐热保护剂活疫苗,目前国内有4家生产企业获得生产批文,瑞普2018年获得批签发为12批。
6、鸡马立克氏病双价活疫苗(Z4株+FC126),目前扬州威克获得生产批文。
7、鸡马立克氏病Ⅰ、Ⅲ型二价活疫苗(814株+HVTFC-126克隆株),2017年5月3日获得新兽药证书,证号:(2017)新兽药证字21号,研制单位有中国兽医药品监察所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、北京市兽医生物药品厂、哈尔滨维科生物技术开发公司、武汉中博生物股份有限公司为研制单位(农业部公告第2527号)。目前,暂时没有生产企业获得生产批文。
8、鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株),2019年4月16日获得新兽药证书,证号:(2019)新兽药证字25号 ,研制单位有山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司(农业农村部公告第164号)。
备注:批签发的批次是指签发日期从2017年1月1日至2019年4月1日期间的批次。另外以上数据是通过国家兽药查询系统获取而得,如果数据有误或者有遗漏,对您造成影响和不便,请谅解,我们深表歉意,同时希望您向我们提出,我们将第一时间进行修正,谢谢!
引用徐新红和黄忠发表的文章《马立克疫苗应用的概述》(节选),阐述目前我国主要预防马立克氏病几种疫苗的使用情况,以便在预防鸡马立克氏病方面使用最为有效的方案。(此文章发表于2015年,由于时间已过4年,相关信息仅供参考。如果你有最新的信息或者有不同的意见,都可以在留言区写下你意见。)
1、马立克疫苗FC126火鸡疱疹病毒苗的应用
1970年从美国的一个火鸡群中分离到的一株火鸡疱疹病毒,该疫苗使用了30年,但近些年由于自然界MD超强毒的出现,FC126HVT疫苗出现多起免疫失败,实验室也证实FC126HVT疫苗不能对MD超强毒感染地区的鸡只提供有效保护。火鸡疱疹病毒是裸体病毒,不被活细胞保护,尽管使用方便,但由于受母源抗体的干扰,减少保护指数至少0.38,再加上此病毒在雏鸡体内繁殖到14天才能产生较强的免疫预防效果。目前我国有些地区还在使用FC126HVT疫苗,主要是感染压力相对较低的地区,还有一些小型的黄羽肉鸡孵化场在使用,而且在使用的同时,要在雏鸡7日龄进行二次免疫。
2、马立克814株疫苗的应用
马立克“814”是1980年从多年来没有发生过马立克病、健康的黑龙江某白洛克鸡群中分离获得的,并通过用鸡胚皮肤细胞成功培育出的当时我国唯一的可用于疫苗生产的血清I型毒株。该毒株安全稳定,受母源抗体影响小,具有良好的免疫原性。从2000年起,对“814”疫苗毒株进行了多代次的净化和纯化,排除了被家禽各种病源污染的可能,保证了疫苗没有外源病原污染,尤其是禽白血病病毒、禽网状内皮组织增生病毒等免疫抑制性病原微生物,净化了“814”弱毒株。目前马立克“814”毒株以黄羽肉鸡和蛋种鸡使用为主。目前在南方某些地区100日龄以上的黄羽肉鸡,通过马立克“814”株疫苗接种效果看,在90日龄左右较易发生鸡马立克氏病,具体原因有待进一步研究证明。
3、SB-1株
血清II型MDV,该病毒因对于鸡无致瘤性,被用于疫苗,其代表株为SB-1株。血清II型MDV疫苗株免疫效果较血清I型MDV疫苗株效果相对较低,较少单独使用,多用于制备多价苗。而且从最近几年马立克氏病的发展趋势来看II型MD很少发生,我国目前还是以I、III型发病为主,所以预防马立克氏病时也以I、III型疫苗为主。由于其能造成淋巴白血病的发病率增加,出于安全的考虑,该血清型毒株已经很少使用。
4、CVI988/Rispens株
该株疫苗是目前我国用来预防马立克氏病最为广泛的疫苗,对鸡只安全有效,又具有与MD I型毒的同源性及良好的免疫原性,也是目前世界养鸡发达国家普遍应用的疫苗。现在国内使用CVI988/Rispens株液氮马立克疫苗占到马立克疫苗使用量85%以上,最近几年有些地区不同程序的反映马立克CVI988/Rispens株液氮疫苗对马立克氏病的保护力有下降的趋势,特别是前后两个代次的鸡。某些地区接种马立克CVI988/Rispens株液氮疫苗后,还要接种一次马立克FC126株冻干疫苗。
5、马立克二价疫苗
今年由于我国马立克病毒毒力不断增强,强毒、超强毒株不断出现,研究证明CVI988/Rispens需要与MDV-II或HVT联合使用对预防鸡马立克氏病效果要更好一些,尤其是与HVT联合时,在预防马立克氏病效果要更好一些。超强毒株致病性时最早发现了MD的疫苗病毒之间存在免疫协同作用,而III型MDV对I型的免疫协同作用更加明显,并且HVT没有致肿瘤特性可以起到一种干扰作用。扬州大学通过对SPF鸡攻毒保护试验得出,CVI988+FC126双价疫苗对蛋鸡和黄羽肉鸡的保护力要明显高于其他疫苗。
6、总结
从目前我国养殖趋势来年,少数的快速型黄羽肉鸡和蛋鸡在使用冻干马立克疫苗,而使用液氮马立克疫苗所占的比例依然很大,而在液氮马立克疫苗中CVI988/Rispens株使用的相对较多一些,但是随着近些看我国马立克强毒株和超强毒株的不断出现单纯的CVI988/Rispens株预防马立克氏病的效果不如以前理想,目前越来越多的使用的是二价液氮疫苗,预防效果很理想,目前在我国预防马立克氏病还是以二价液氮马立克疫苗为主。我国现在研制的MD病毒基因缺失疫苗,由于免疫产生期延缓及免疫保护率仅为CVI988的75%,因此,正在进一步研发当中,还没有投入使用。从未来的发展看DNA疫苗仍将是MD病毒疫苗研制的重要方面。【近期发布了首个马立克基因缺失苗获得新兽药证书,是否优于其他的疫苗,就看市场的检验了。】
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